近日，中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)顯示，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院發(fā)布招標(biāo)公告，采購(gòu)共2300萬(wàn)的高端醫(yī)療設(shè)備，標(biāo)注拒絕進(jìn)口。

醫(yī)院官網(wǎng)顯示，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院始建于1958年，原名日壇醫(yī)院。1996年通過(guò)三級(jí)甲等醫(yī)院評(píng)審，是集醫(yī)教研防于一體，全方位開(kāi)展腫瘤相關(guān)基礎(chǔ)研究和臨床診治的國(guó)家標(biāo)志性腫瘤?？漆t(yī)院。

年門診量84萬(wàn)余人次，年出院量5.3萬(wàn)余人次，年手術(shù)量2萬(wàn)余臺(tái)次。擁有多臺(tái)能完成調(diào)強(qiáng)放療、圖像引導(dǎo)放療和旋轉(zhuǎn)調(diào)強(qiáng)放療的直線加速器、大孔徑CT模擬定位機(jī)與核磁共振模擬定位機(jī)、腫瘤射頻熱療設(shè)備、平板數(shù)字減影血管造影、第二代寶石能譜CT、3T高場(chǎng)強(qiáng)功能成像 MRI、PET-CT、全院級(jí)PACS-RIS系統(tǒng)等先進(jìn)的儀器設(shè)備。

除中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院之外，中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院、河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院、四川川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院等國(guó)內(nèi)頂級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也逐步開(kāi)始采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。

以中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院為例，5月發(fā)布招標(biāo)公告，預(yù)算2300萬(wàn)，采購(gòu)DSA及配套設(shè)備，明確標(biāo)注“非進(jìn)口產(chǎn)品”。

頂級(jí)大三甲對(duì)于國(guó)產(chǎn)設(shè)備的傾斜，正在一步步加深。

一、進(jìn)口論證已成入院“關(guān)卡”
除明確標(biāo)注“不允許進(jìn)口”之外，專家論證環(huán)節(jié)同樣是進(jìn)口產(chǎn)品入院關(guān)卡之一。

日前，福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三人民醫(yī)院發(fā)布了一則關(guān)于巡察整改進(jìn)展情況的通報(bào)，公布了2021年10月26日至11月26日的巡察整改進(jìn)展情況。其中重點(diǎn)提到，在設(shè)備采購(gòu)方面，個(gè)別項(xiàng)目未進(jìn)行進(jìn)口論證項(xiàng)目允許進(jìn)口產(chǎn)品投標(biāo)。

通報(bào)顯示，針對(duì)這一情況進(jìn)行了整改，一是設(shè)備科組織科室人員學(xué)習(xí)《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)政府采購(gòu)法律法規(guī)、規(guī)章制度的理解，規(guī)范采購(gòu)流程；嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行進(jìn)口產(chǎn)品論證及采購(gòu)需求論證；未進(jìn)行進(jìn)口產(chǎn)品論證，不允許進(jìn)口產(chǎn)品參與投標(biāo)。

在這份通報(bào)發(fā)出的三個(gè)月前，福建省福州市衛(wèi)健委發(fā)布一份巡察通報(bào)。 內(nèi)容提到，針對(duì)“對(duì)群眾反映的使用進(jìn)口耗材造成診療負(fù)擔(dān)重等民生問(wèn)題重視不夠”問(wèn)題，印發(fā)《福州市衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于開(kāi)展市屬醫(yī)院醫(yī)用耗材使用情況調(diào)查的通知》，對(duì)市屬各醫(yī)院醫(yī)用耗材使用情況開(kāi)展全面調(diào)查，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，提出相應(yīng)整改要求。 組織專家到市二醫(yī)院、肺科醫(yī)院開(kāi)展醫(yī)用耗材使用情況專題調(diào)研督查，針對(duì)兩家醫(yī)院存在的“大量使用進(jìn)口耗材”問(wèn)題提出具體整改措施和要求。 督促指導(dǎo)市二醫(yī)院、肺科醫(yī)院進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用耗材特別是進(jìn)口高值耗材使用的審批、知情、監(jiān)督等工作，促進(jìn)進(jìn)口高值耗材使用比例逐步下降。

醫(yī)療器械營(yíng)銷管理專家王強(qiáng)對(duì)賽柏藍(lán)器械分析，除福建之外，廣東、安徽、陜西、四川等多個(gè)省份已陸續(xù)要求部署相關(guān)舉措，進(jìn)口論證已經(jīng)成為進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)院的最緊要關(guān)卡。

二、帶量采購(gòu)持續(xù)深化 國(guó)產(chǎn)替代沖擊市場(chǎng)格局
如今，我國(guó)集采已經(jīng)實(shí)現(xiàn)常態(tài)化和制度化，并取得較好的社會(huì)效益。2022年1月，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議上決定：常態(tài)化制度化開(kāi)展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，進(jìn)一步降低患者醫(yī)藥負(fù)擔(dān)。

今年2月，國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫在國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上表示，醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)將進(jìn)一步延伸到脊柱類耗材，進(jìn)而基本實(shí)現(xiàn)耗材中最大的板塊——骨科耗材的主體覆蓋。

此后，國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《國(guó)家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購(gòu)公告》，預(yù)示繼冠脈支架、骨科人工關(guān)節(jié)之后，骨科脊柱耗材正式成為第三類納入國(guó)家集采的高值耗材。

除了醫(yī)療器械耗材集采，國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)形成的原研替代，逐步將“臨床用量大、采購(gòu)金額高”的藥品納入集采范圍，覆蓋國(guó)內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品和耗材，已經(jīng)讓進(jìn)口產(chǎn)品體會(huì)到了價(jià)格方面巨大的影響：

第四批集采中，阿斯利康的胃潰瘍治療藥物艾司奧美拉唑腸溶片（20mg/片）每片價(jià)格從9元下降到3元。

第五批集采中，集采主力藥品劑型為注射劑，占據(jù)采購(gòu)金額的70%。紫杉醇注射劑、奧沙利鉑注射劑、布地奈德吸入劑、艾司奧美拉唑注射劑、左氧氟沙星氯化鈉注射劑、多西他賽注射液等臨床用量大的品種盡數(shù)被納入集采。

第七批集采中，奧美拉唑的注射劑劑型擂臺(tái)上，則有28家企業(yè)（27家仿制+1家原研）同臺(tái)競(jìng)標(biāo)的情況。最終有10家企業(yè)中標(biāo)，原研藥企阿斯利康出局。輝瑞的原研藥注射用替加環(huán)素中標(biāo)價(jià)格為415.90元/盒（50mg*10支），較最高有效申報(bào)價(jià)降幅超過(guò)85%。

國(guó)家集采既要節(jié)省醫(yī)?；?，又要保證質(zhì)量和供應(yīng)，讓患者獲益。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前還未納入集采、過(guò)評(píng)品種超過(guò)4家企業(yè)的化藥品種已經(jīng)超過(guò)70種，到年底大概率會(huì)超過(guò)90種；超過(guò)4家制藥企業(yè)的生物類似藥有3種，分別為貝伐珠單抗、曲妥珠單抗和阿達(dá)木單抗，僅貝伐珠單抗公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)50億元，再加上曲妥珠單抗和阿達(dá)木單抗。

有業(yè)內(nèi)專家預(yù)測(cè)，根據(jù)以往的集采情況和國(guó)家常態(tài)化、制度化的集采政策要求，未來(lái)的第八批國(guó)家集采中，大概率會(huì)集中在化藥和生物類似藥領(lǐng)域，中藥、醫(yī)療器械和耗材緊隨其后。

時(shí)至今日，我國(guó)醫(yī)療的新技術(shù)、新材料、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)層出不窮，我國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)規(guī)模效益呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，產(chǎn)業(yè)生態(tài)也具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。

促進(jìn)國(guó)內(nèi)藥械企業(yè)盡快轉(zhuǎn)型升級(jí)向高質(zhì)量發(fā)展，進(jìn)而參與國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)；節(jié)省醫(yī)?；鸷突颊咚庂M(fèi)，為醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革奠定資金基礎(chǔ)，從而實(shí)現(xiàn)“騰籠換鳥(niǎo)”的醫(yī)改目的。