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創(chuàng)新醫(yī)療器械——神經(jīng)介入:技術(shù)創(chuàng)新與進(jìn)口替代!

時(shí)間:2022-07-11 瀏覽量:653

來(lái)源:中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)

政策面推動(dòng)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新。在“十四五” 規(guī)劃指導(dǎo)下,國(guó)產(chǎn)器械創(chuàng)新審批上市加速,同時(shí)國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入器械隨著療法成熟逐步獲批上市。高值耗材國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)趨于常態(tài)化,神經(jīng)介入?yún)^(qū)域性集采在浙江、河北陸續(xù)落地,預(yù)計(jì)未來(lái)國(guó)產(chǎn)市占率有較大提升空間。2021年有2家神經(jīng)介入公司先后上市,1家已遞交招股書(shū)待上市。


神經(jīng)介入行業(yè):創(chuàng)新器械“藍(lán)海市場(chǎng)”。腦卒中具有高發(fā)病率、高致殘率、高死亡率的特點(diǎn),中國(guó)2019年有1480萬(wàn)腦卒中患者,神經(jīng)介入手術(shù)約12萬(wàn)臺(tái),2020年受疫情影響依然達(dá)到16萬(wàn)臺(tái)。2019年中國(guó)神經(jīng)介入市場(chǎng)約57.9億元,外資市占率超過(guò)90%。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品主要有取栓支架和彈簧圈,種類逐漸豐富。受益于療法滲透率提高與國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新加速,國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入市場(chǎng)將迅速擴(kuò)大,我們預(yù)測(cè)2030年中國(guó)神經(jīng)介入市場(chǎng)規(guī)模將超300億元,2020-2030CAGR為23.2%。


國(guó)際領(lǐng)先神經(jīng)介入公司主要有平臺(tái)型企業(yè)如美敦力、史賽克、強(qiáng)生,通過(guò)跨賽道并購(gòu)建立全面的產(chǎn)品線;“專精特”類公司如Penumbra依賴拳頭產(chǎn)品抽吸導(dǎo)管成為細(xì)分領(lǐng)域龍頭,通過(guò)豐富的產(chǎn)品組合和不斷的技術(shù)迭代保持優(yōu)勢(shì),股價(jià)一路上漲,市值約85億美元。隨著器械和影像設(shè)備技術(shù)進(jìn)步、從業(yè)人員培訓(xùn)體系逐漸完善,術(shù)式和治療方法不斷升級(jí),神經(jīng)介入治療快速發(fā)展。2018年全球神經(jīng)介入市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)22.6億美元。急性缺血性腦卒中(AIS)是腦卒中主要病因,占比接近70% ,從靜脈溶栓治療、靜脈溶栓配合機(jī)械取栓治療再發(fā)展到單純機(jī)械取栓療法,機(jī)械取栓器械普及率快速提升。美敦力取栓器械已完成三代五款產(chǎn)品的技術(shù)迭代。出血性腦卒中治療術(shù)式持續(xù)突破,自傳統(tǒng)開(kāi)顱手術(shù)、藥物治療、彈簧圈栓塞治療發(fā)展到血流導(dǎo)向治療。


中國(guó)神經(jīng)介入市場(chǎng):滲透率提升、進(jìn)口替代為未來(lái)十年主旋律。中國(guó)卒中治療滲透率中為1.7%,相較于美國(guó)的11.8%,有較大提升空間。中國(guó)神經(jīng)介入手術(shù)集中在頭部醫(yī)院,基層卒中治療水平差距大,隨著卒中中心建設(shè)、臨床基礎(chǔ)設(shè)施改善,神經(jīng)介入手術(shù)量將持續(xù)增加。2011年起彈簧圈、微導(dǎo)管、遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管相繼獲批,開(kāi)啟國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入產(chǎn)品時(shí)代,2020-2021年取栓支架、血流導(dǎo)向裝置獲批,2021年超過(guò)22款神經(jīng)介入產(chǎn)品密集獲批上市。國(guó)產(chǎn)企業(yè)不斷更新迭代,臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異,部分產(chǎn)品臨床設(shè)計(jì)獨(dú)特,效果甚至優(yōu)于進(jìn)口產(chǎn)品。預(yù)計(jì)未來(lái)三年將有大批神經(jīng)介入產(chǎn)品完成技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品上市。未來(lái)十年,滲透率提升和進(jìn)口替代將成為中國(guó)神經(jīng)介入市場(chǎng)的主旋律。


未來(lái)展望:神經(jīng)介入手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)將擴(kuò)張。近年國(guó)際巨頭紛紛完成手術(shù)機(jī)器人布局,國(guó)內(nèi)形成2家國(guó)產(chǎn)+2家進(jìn)口的市場(chǎng)格局。未來(lái)外科手術(shù)輔助機(jī)器人與血管介入機(jī)器人滲透率有望提升。當(dāng)前國(guó)外Prosurgics、Medtech、Renishaw等公司成功研發(fā)神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人,國(guó)內(nèi)柏惠維康、華科精準(zhǔn)和華志微創(chuàng)有5款神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人。神經(jīng)介入公司心瑋醫(yī)療已有布局,平臺(tái)型公司微創(chuàng)醫(yī)療擁有扎實(shí)廣闊的研發(fā)能力與技術(shù)平臺(tái),多品類鋪設(shè)產(chǎn)品線,有較強(qiáng)先發(fā)優(yōu)勢(shì)。國(guó)產(chǎn)企業(yè)還處于發(fā)展初期,借助產(chǎn)學(xué)研結(jié)合優(yōu)勢(shì)有望趕超。

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